Normas y certificaciones internacionales

Calidad Certificaciones

Nuestra amplia cartera de certificaciones internacionales demuestra nuestro inquebrantable compromiso con la calidad, la seguridad y el cumplimiento de la normativa en todos los mercados mundiales.

ISO 13485
Calidad de los productos sanitarios
FDA
Certificado de calidad alimentaria
BSCI
Cumplimiento social
TS 16949
Calidad del automóvil

Nuestra Certificación Cartera

Cada certificación representa nuestra dedicación a mantener los más altos niveles de calidad, seguridad y responsabilidad medioambiental en la fabricación de silicona.

ISO 13485:2016

Gestión de la calidad de los productos sanitarios

Activo

Certificado Finalidad

Demuestra nuestro compromiso con los sistemas de gestión de calidad diseñados específicamente para la fabricación de productos sanitarios, garantizando la seguridad y eficacia constantes de los productos.

Descripción detallada

Esta certificación valida nuestro completo sistema de gestión de calidad para el diseño, desarrollo, producción y mantenimiento de productos sanitarios. Garantiza el cumplimiento de la normativa en todos los mercados mundiales, incluida la FDA, el marcado CE y otras normativas internacionales sobre productos sanitarios.

Válido hasta
Marzo de 2027
Emitido por
TÜV SÜD

FDA 21CFR

Materiales LSR de calidad alimentaria

Activo

Certificado Finalidad

Valida que nuestros materiales de caucho de silicona líquida cumplen los requisitos de la FDA para aplicaciones en contacto directo con alimentos, lo que garantiza la seguridad del consumidor y el cumplimiento de la normativa.

Descripción detallada

Pruebas exhaustivas y validación de nuestros materiales LSR según las normas 21CFR 177.2600 de la FDA. Incluye pruebas de migración, análisis extraíbles y evaluación de biocompatibilidad para productos de silicona en contacto con alimentos, como utensilios de cocina, productos para bebés y equipos de procesamiento de alimentos.

Válido hasta
Cumplimiento continuo
Emitido por
FDA DE EE.UU.

ISO/TS 16949:2016

Gestión de la calidad en automoción

Activo

Certificado Finalidad

Garantiza que nuestros procesos de fabricación cumplen los estrictos requisitos de calidad de la industria automovilística, lo que permite suministrar a los principales fabricantes de equipos originales de automoción de todo el mundo.

Descripción detallada

Certificación completa del sistema de gestión de la calidad de la automoción que abarca el diseño, el desarrollo, la producción y la instalación de productos relacionados con la automoción. Incluye planificación avanzada de la calidad del producto (APQP), proceso de aprobación de piezas de producción (PPAP) y metodologías de control estadístico de procesos (SPC).

Válido hasta
Septiembre de 2026
Emitido por
DNV GL

BSCI

Iniciativa de Cumplimiento Social

Activo

Certificado Finalidad

Demuestra nuestro compromiso con las prácticas empresariales éticas, los derechos de los trabajadores y la responsabilidad social en todas nuestras operaciones de fabricación y cadena de suministro.

Descripción detallada

Auditoría integral de cumplimiento social que abarca los derechos de los trabajadores, la seguridad en el lugar de trabajo, la protección del medio ambiente y las prácticas empresariales éticas. Garantiza unas condiciones laborales justas, un horario de trabajo adecuado, un entorno laboral seguro y el cumplimiento de la legislación laboral local y las normas internacionales.

Válido hasta
Diciembre de 2025
Emitido por
Plataforma BSCI

ISO 9001:2015

Sistema de gestión de la calidad

Válido: 2024-2027 | BSI Group

LFGB

Código alimentario alemán

Válido: En curso | SGS Alemania

Disney FAMA

Autorización de instalaciones y mercancías

Válido: 2024-2026 | Disney

Global Conformidad Normas

Nuestras certificaciones garantizan un acceso ininterrumpido al mercado y el cumplimiento de la normativa en los principales mercados internacionales.

Productos sanitarios

FDA, Marca CE, ISO 13485

Contacto con alimentos

Normas FDA 21CFR, LFGB, GB

Automoción

ISO/TS 16949, PPAP, APQP

Responsabilidad social

BSCI, Disney FAMA, CPSIA

Asociarse con un Certificado Líder

Nuestra amplia cartera de certificaciones garantiza que sus productos cumplen las normas internacionales más exigentes. Póngase en contacto con nosotros para saber cómo pueden ayudarle nuestros procesos certificados a cumplir sus requisitos de calidad.

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