Normes et certifications internationales

Qualité Certifications

Notre portefeuille complet de certifications internationales témoigne de notre engagement inébranlable en faveur de la qualité, de la sécurité et de la conformité réglementaire sur les marchés mondiaux.

ISO 13485
Qualité des dispositifs médicaux
FDA
Certifié de qualité alimentaire
BSCI
Conformité sociale
TS 16949
Qualité automobile

Notre Certification Portefeuille

Chaque certification témoigne de notre engagement à respecter les normes les plus strictes en matière de qualité, de sécurité et de responsabilité environnementale dans la fabrication des silicones.

ISO 13485:2016

Gestion de la qualité des dispositifs médicaux

Actif

Objet du certificat

Démontre notre engagement à l'égard des systèmes de gestion de la qualité spécialement conçus pour la fabrication de dispositifs médicaux, garantissant une sécurité et une efficacité constantes des produits.

Description détaillée

Cette certification valide notre système complet de gestion de la qualité pour la conception, le développement, la production et l'entretien des dispositifs médicaux. Elle garantit la conformité réglementaire sur les marchés mondiaux, y compris la FDA, le marquage CE et d'autres réglementations internationales en matière de dispositifs médicaux.

Valable jusqu'au
mars 2027
Délivré par
TÜV SÜD

FDA 21CFR

Matériaux LSR de qualité alimentaire

Actif

Objet du certificat

Valide que nos matériaux en caoutchouc de silicone liquide répondent aux exigences de la FDA pour les applications en contact direct avec les aliments, garantissant ainsi la sécurité des consommateurs et la conformité aux réglementations.

Description détaillée

Essais complets et validation de nos matériaux LSR conformément aux normes FDA 21CFR 177.2600. Ils comprennent des tests de migration, des analyses d'extractibilité et une évaluation de la biocompatibilité pour les produits en silicone en contact avec les aliments, notamment les ustensiles de cuisine, les produits pour bébés et les équipements de transformation des aliments.

Valable jusqu'au
Conformité permanente
Délivré par
FDA DES ÉTATS-UNIS

ISO/TS 16949:2016

Gestion de la qualité automobile

Actif

Objet du certificat

Veille à ce que nos processus de fabrication répondent aux exigences de qualité rigoureuses de l'industrie automobile, ce qui permet de fournir les principaux équipementiers automobiles dans le monde entier.

Description détaillée

Certification complète du système de gestion de la qualité automobile couvrant la conception, le développement, la production et l'installation de produits liés à l'automobile. Comprend la planification avancée de la qualité des produits (APQP), le processus d'approbation des pièces de production (PPAP) et les méthodologies de contrôle statistique des processus (SPC).

Valable jusqu'au
septembre 2026
Délivré par
DNV GL

BSCI

Initiative de conformité sociale

Actif

Objet du certificat

Démontre notre engagement en faveur de pratiques commerciales éthiques, des droits des travailleurs et de la responsabilité sociale tout au long de nos opérations de fabrication et de notre chaîne d'approvisionnement.

Description détaillée

Audit complet de conformité sociale couvrant les droits des travailleurs, la sécurité sur le lieu de travail, la protection de l'environnement et les pratiques commerciales éthiques. Il garantit des conditions de travail équitables, des horaires de travail corrects, un environnement de travail sûr et le respect de la législation du travail locale et des normes internationales.

Valable jusqu'au
Décembre 2025
Délivré par
Plate-forme BSCI

ISO 9001:2015

Système de gestion de la qualité

Validité : 2024-2027 | BSI Group

LFGB

Code allemand des denrées alimentaires et des aliments pour animaux

Valable : En cours | SGS Allemagne

Disney FAMA

Autorisation pour les installations et les marchandises

Validité : 2024-2026 | Disney

Mondial Conformité Normes

Nos certifications garantissent un accès transparent au marché et une conformité réglementaire sur les principaux marchés internationaux.

Dispositif médical

FDA, marque CE, ISO 13485

Contact avec les aliments

Normes FDA 21CFR, LFGB, GB

Automobile

ISO/TS 16949, PPAP, APQP

Responsabilité sociale

BSCI, Disney FAMA, CPSIA

Partenaire d'un Certifié Chef de file

Notre portefeuille complet de certifications garantit que vos produits répondent aux normes internationales les plus strictes. Contactez-nous pour savoir comment nos processus certifiés peuvent répondre à vos exigences de qualité.

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