品質 認証
当社の国際的な認証の包括的なポートフォリオは、グローバル市場における品質、安全性、規制遵守への揺るぎないコミットメントを示しています。
私たちの 認証 ポートフォリオ
各認証は、シリコーン製造における品質、安全性、環境責任の最高基準を維持するための当社の献身を表しています。
ISO 13485:2016
医療機器品質管理
証明書の目的
医療機器製造のために特別に設計された品質管理システムに対する当社のコミットメントを示し、一貫した製品の安全性と有効性を保証します。
詳細
この認証は、医療機器の設計、開発、製造、サービスに関する当社の包括的な品質管理システムを証明するものです。この認証は、FDA、CEマーキング、その他の国際的な医療機器規制を含む、グローバル市場における規制への準拠を保証するものです。
FDA 21 CFR
食品グレードLSR材料
証明書の目的
当社の液状シリコーンゴム材料が直接食品に接触する用途においてFDAの要件を満たしていることを証明し、消費者の安全と規制遵守を保証します。
詳細
FDA 21CFR 177.2600規格に準拠したLSR材料の包括的な試験と検証。キッチン用品、ベビー用品、食品加工機器など、食品に接触するシリコーン製品の移行試験、抽出性分析、生体適合性評価を含みます。
ISO/TS 16949:2016
自動車品質管理
証明書の目的
当社の製造工程が自動車業界の厳しい品質要件を満たすことを保証し、世界の主要自動車メーカーへの供給を可能にしています。
詳細
自動車関連製品の設計、開発、生産、据付をカバーする包括的な自動車品質マネジメントシステム認証。高度製品品質計画(APQP)、生産部品承認プロセス(PPAP)、統計的工程管理(SPC)手法を含む。
ISO 9001:2015
品質マネジメントシステム
LFGB
ドイツ食品・飼料コード
ディズニーFAMA
施設および商品の認可
グローバル コンプライアンス 規格
当社の認証は、主要な国際市場におけるシームレスな市場アクセスと規制遵守を保証します。
医療機器
FDA、CEマーク、ISO 13485
食品接触
FDA 21CFR、LFGB、GB規格
自動車
ISO/TS 16949、ppap、apqp
社会的責任
BSCI、ディズニーFAMA、CPSIA
と提携する。 公認 リーダー
当社の包括的な認証ポートフォリオは、お客様の製品が最高の国際規格に適合することを保証します。当社の認証プロセスがお客様の品質要件をどのようにサポートできるかについては、当社までお問い合わせください。